Nieuwe wetgeving medische hulpmiddelen (MDR) & Focal producten

Vanaf 26 mei 2021 zijn de Europese regels voor medische hulpmiddelen veranderd. De nieuwe wetgeving medische hulpmiddelen (MDR) heeft gevolgen voor de fabrikant, importeur en distributeurs van medische hulpmiddelen, zo ook voor ons.

De door ons geproduceerde hulpmiddelen voldoen aan de eisen die gesteld zijn op grond van de MDR. Onze hulpmiddelen zijn CE medisch gekeurd en voeren dit label. Dit label mag pas op een hulpmiddel worden aangebracht wanneer voldaan is aan de eisen van de MDR.

Op onze website staat bij elk Focal hulpmiddel aangegeven of deze conform CE is en daarmee voldoet aan de nieuwste wettelijke eisen.

Extra uitleg over de MDR is terug te vinden op de website van de Rijksoverheid. Mocht je vragen hebben kan je altijd contact met ons opnemen.